3月11日讯,近期,临沂市食药监局对市药品生产企业实施新修订药品GMP情况及当前药品生产企业存在的困难和问题进行了摸排,并采取措施加快推进实施新修订药品GMP工作,确保完成今年的目标任务。 一是开展摸排工作。全面摸清了药品生产企业实施新修订药品GMP计划和当前存在的困难和问题,汇总了2014年、2015年及2016年以后申请新修订药品GMP情况,对2014年申请认证的企业进行倒排工期并扎实推进。 二是跟进技术指导。对各药品生产企业存在的困难和问题进行梳理,确定技术指导责任人和指导时间,切实帮助企业解决技术上存在的困难和问题,协调企业之间的兼并重组,引导带动企业加快实施步伐。 三是加强日常监管。根据药品生产企业的改造和新建药品GMP车间进度,制定日常监督检查计划,开展针对性检查,加大监管力度,及时消除风险隐患,防止企业出现忙于改造或新建工作而忽视质量管理工作,确保药品质量安全。