在新分子实体越来越难以发现，创新化学药越来越少的情况下，生物医药全面崛起，风头已经盖过传统药物。在2013年的全球药物销售额十强排行榜中，单抗类生物药已经占据了一半以上的名额。
我国生物医药产业起步较晚，低水平重复多、自主创新少、生产技术与工艺落后等仍是擎肘生物医药产业发展的难题，无论是产业链上游技术，还是产业链下游技术，同发达国家相比均有明显差距。不过，生物医药领域属于发展历史较短的领域，我国制药企业还有机会在生物医药领域占据一席之地。
政策助力生物药研发
2013年，国务院下发的《生物产业发展规划》提出，2013～2015年生物医药产业要推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业；促进生物医学工程高端化发展，到2015年产业年产值达到4000亿元，突破一批核心技术，培育一批高端化发展的生物医学工程制造企业。由此也对生物医药企业提出了更高的要求，对疫苗产业、血液制品行业、生物仿制药行业提出了具体的发展目标。
为了促进生物医药更快更好地发展，我国政府对生物医药产业发展的扶持力度不断增强，利好政策频繁推出。2012年10月19日出台的“十二五”规划中，已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一；2012年8月3日财政部出台《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》，对生物医药产业发展的支撑环节进行专项资金扶持，拟扶持项目共计27项，侧重于蛋白类生物药和疫苗相关产品的基础性研发；2012年1月原卫生部出台鼓励设置新浆站的细则，提高了单采血浆采集量，血液制品供应量大幅增长，解决了原料紧张的问题；2013年3月发布的新版国家基本药物目录扩容，将基药品种由307种扩容至700余种，其中化学药和生物药约为580种；2013年3月，20种重大疾病保障试点工作全面开展。
专利到期、研发外包带来机遇
2012年以来，不少“重磅炸弹”级生物药面临着专利到期“悬崖”。部分国际仿制药企开始将资金和人力向生物仿制药倾斜。
而且，近年来跨国原研药企业研发成本上涨，压缩成本的重要措施之一——研发外包已被较多的企业采用。辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、默克等制药巨头相继关闭其在海外设立的研发中心，将产业链上的研发环节外包给印度、中国等国家的企业，依靠全球研发资源的重新配置，达到节省时间、压缩成本、提高企业核心竞争力的目的。
在专利到期和研发外包的趋势下，我国生物医药迎来了难得的发展机遇，企业在新药研发、临床实验、生产供应等领域的技术标准将进一步与国际接轨，参与国际分工合作的力度势必日益加大，嵌入生物医药产业价值链的地位也将更加牢固。
因此，可以预期，作为生物医药的重要组成部分，生化药在国家政策的支持和产业发展的历史性机遇下，其研发、生产和进出口贸易的前景将更加光明。 | 
