2010版无菌制剂GMP实施指南说明:
本指南旨在为无菌药品生产的具体实施方法和检查实施提供参考,介绍国内外无菌药品生产的先进思路和理念,希望能够帮助企业在符合中国《药品生产质量管理规范》2010修订版1及其附录I的基础上,提高无菌生产的实施水平,而且在与国际接轨方面,对GMP检查和企业的国际化均有所帮助。本指南是推荐性、非强制的、生产企业可以有其他合理选择。
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