GMP认证一直是制药机械行业的头等大事，在发展过程中，这项工作的开展直接关系到行业在市场中的地位，因此各相关企业都十分重视。
其实，早在之前，无菌药品生产企业的GMP认证就已经掀起了制药行业的热议高潮，在之前公布的数据中，仅四成企业通过了认证，但是这并不是完结，除无菌药品生产企业外，新版GMP还规定了其他药品生产企业在2015年年底必须通过认证，否则也将难逃停产厄运。
我国药品生产企业数量众多，药品生产产能过剩的情况比较突出。以无菌药品生产企业中的冻干粉针剂为例，仅通过新版GMP认证不到20%的企业，就能供应将近70%的市场需求，这充分说明了我国医药工业结构、产能存在的问题。
对于仅剩不长的过渡期，2014年必将会成为一个大规模的新版GMP改造启动年。相关专家指出：就以第一版GMP认证的经验来看，越早顺利通过认证的企业，其在销售招标越占据优势。
即便未通过新版GMP认证的企业，在大限到期之前扩大产量，能预存几个季度的产品，保持一段时间的供货，也能使得通过了GMP认证企业的销售业绩短期不会爆发性增长。
不过从2014年医药市场的弹性来看，明显受益的将会是在注射剂领域相对低端的品种，如科伦药业、华润双鹤等抗生素注射剂类企业的市场集中度会更高，其增速也会逐步释放，耽无论如何，通过了新版GMP认证的企业无不利好。
所以说，有一定实力或能力的企业都应该以最快的速度实施新版GMP改造，不要观望不前，而实力较弱的企业也要寻求新的办法，否则面临的将是淘汰结局。 | 
