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家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第32号)
时间:2014-12-26 17:53:57 来源:佚名 作者: 编辑: 访问次数: 关闭

国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第59号


药品GMP认证公告(第32号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录(第32号)


                          国家食品药品监督管理总局
                            2014年12月19日

  

附件

药品GMP认证目录(第32号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20140426

山东泰邦生物制品有限公司

山东省泰安市虎山东路14

人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物(冻干注射剂)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140427

深圳市资福药业有限公司

深圳市龙岗区大鹏龙旗湾生态产业园

冻干粉针剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140428

上海中西制药有限公司

上海市嘉定区外青松公路446

小容量注射剂(非最终灭菌)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140429

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

河南省商丘市梁园产业集聚区新兴路166

小容量注射剂[201线(非最终灭菌)、202线、203线(非最终灭菌,激素类)]

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140430

四川升和药业股份有限公司

邛崃市临邛镇工业大道16

小容量注射剂(含非最终灭菌)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140431

长春精优药业股份有限公司

长春九台经济开发区工业北区甲一路538

小容量注射剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140432

广东卫伦生物制药有限公司

广东省汕头市濠江区珠浦工业区内

血液制品[人血白蛋白(注射剂);冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂);人免疫球蛋白(注射剂);乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂);狂犬病人免疫球蛋白(注射剂);破伤风人免疫球蛋白(注射剂)]

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140433

上海旭东海普药业有限公司

上海市浦东新区金沪路879

小容量注射剂(激素类,非最终灭菌)、大容量注射剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140434

长春天诚药业有限公司

长春市安龙泉长吉公路北线五公里处

大容量注射剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140435

山东罗欣药业集团股份有限公司

山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

冻干粉针剂(15021503车间)、粉针剂(1302车间)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140436

浙江卫信生物药业有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29

腮腺炎减毒活疫苗(冻干粉针剂)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140437

海南爱科制药有限公司

海南省海口市秀英区南海大道283

大容量注射剂(一车间,多层共挤输液袋)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140438

云南云河药业股份有限公司

云南省个旧市云河大道1

大容量注射剂、小容量注射剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140439

海南锦瑞制药有限公司

海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部

小容量注射剂(三车间,抗肿瘤类)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140440

石家庄以岭药业股份有限公司

石家庄市高新技术开发区天山大街238

小容量注射剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140441

武汉启瑞药业有限公司

湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区

冻干粉针剂(注射剂三车间)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140442

山东裕欣药业有限公司

山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧

大容量注射剂(2101车间)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140443

安徽金太阳生化药业有限公司

阜阳市颍上工业开发区

小容量注射剂(含非最终灭菌)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140444

石家庄四药有限公司

石家庄高新技术产业开发区珠江大道288

大容量注射剂(103车间37#38#生产线,多层共挤膜输液袋)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140445

苏州弘森药业有限公司

太仓港港口开发区石化区协鑫西路12

小容量注射剂(非最终灭菌)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140446

山西振东泰盛制药有限公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

小容量注射剂[032车间(最终灭菌),033车间(抗肿瘤药,非最终灭菌)]

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140447

四川汇宇制药有限公司

四川省内江市城西工业园区5号路西侧B地块

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140448

山西佳能达华禹制药有限公司

山西省夏县司马光路

小容量注射剂(非最终灭菌)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140449

海南中和药业有限公司

海南省海口市南海大道168号保税区内

小容量注射剂(一车间)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140450

广州一品红制药有限公司

广州市经济开发区东区东博路6

冻干粉针剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140451

吉林省博大制药有限责任公司

吉林省辽源经济开发区财富大路58

小容量注射剂

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140452

南京正大天晴制药有限公司

南京经济技术开发区恒广路99

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140453

江西科伦药业有限公司

江西省东乡县东红大道516

大容量注射剂(A线:聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋;C线、D线:直立式聚丙烯输液袋)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140454

大连汉信生物制药有限公司

大连经济技术开发区湾达路35

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140455

湘北威尔曼制药股份有限公司

湖南浏阳生物医药工业园

粉针剂(头孢菌素类)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

CN20140456

成都金星健康药业有限公司

四川省成都市金牛区金科南二路159

草分枝杆菌F.U.36注射液(小容量注射剂)

20141219

20191218

国家食品药品监督管理总局

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