近日，CFDA官网发布消息称，称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法（草案）》（以下简称《办法》）。

    2014年，飞行检查频频范围，不断收回GMP证书的消息让业内眼花缭乱，虽然国家局和省局的飞行检查还在继续，还有药企的GMP证书不断被收回，但是业内包括药企都开始麻木了。

    而2015年年初，国家局又召开由法律界人士和相关司局负责人参加的研讨会。药企，做好随时被暗访的准备了吗？

    毋庸置疑的一点是，飞行检查在今年乃至以后的监管中将发挥越来越重要的作用。2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。

    其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度，将认证制度和药品企业准入标准，以及日常生产、经营行为的监管结合起来，减少审批监管，加强日常监督检查力度。飞行检查，就是这些措施中的有力之一。监管将借助飞行检查越来越严格。

    其次，飞行检查越来越频繁、严格后，在依法治国的前提下，依法执政是药监部门最为关注的话题。

    其中，暗访是在此次座谈会上被重点点出的内容，可以预见的是，经过对暗访合法性的探讨后，暗访或许成为飞检的重要方式，药企你做好随时被暗访的准备了吗？

    再次，从此次CFDA和司法界人士的联合来看，未来国家局和省局在未来的检查中，不排除和公安、工商等部门联合执法，违法、违规行为在将来收到惩罚或许更加严重。

    飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量还会增加。长久以来，国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面，但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企，但是从药企数量来看，似乎并无太多改变，这么频繁飞检，行业大洗牌到了吗？