商品 知识
首页
白露无尘服 产品展示 市场合作 新闻资讯 行业资讯 展会信息 常见问答 联系诚迪
新GMP专栏 食用菌专栏 实验室专栏 无尘专栏 行业专栏 行业知识 政策标准 关于诚迪
产品列表
现在位置:上海诚迪->新闻资讯->行业资讯->制药产业陷入“生产力危机”
制药产业陷入“生产力危机”
时间:2015-4-8 11:59:54 来源:佚名 作者: 编辑: 访问次数: 关闭

 许多行业分析师认为,当前制药产业已陷入“生产力危机”,因为该领域的研发投入迅速增长,但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。

  这种趋势早始于20世纪50年代,只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。1996年至2010年间,FDA新批准的分子药物的数量下滑了60%,而研发费用却增长了280%。

  基于趋势,资助制药企业研发的资本市场所获得的投资回报率开始下滑。但同时,该期间内整体资本市场的估值却呈快速增长之势,意味着投资者的投资回报率提高。

  这两种矛盾趋势可以通过使用“新的生产力衡量标准”来缓解:即行业成果所带来的患者健康状况的改善。其实,当前的生产力衡量标准存在两面的误导:1)药物创新的结果应该用患者的健康值来衡量,而不是FDA批准的分子药物数量。换言之,如果一种药物能治疗所有的癌症,那要比100种新药治疗痤疮更具价值。2)所谓的“生产力危机”被夸大其词,因为这其中并未包括之前开发的分子药物被重新改善应用。

  对当前药物进行完善属于“增量”创新。这类创新主要专注于新的疗法,能调整或拓展当前已发现的用途,而不是开发全新的分子药物。这种创新的裨益也是很多的,如改善的患者健康、轻松地药物管理、坚持服药,以及扩大药物使用范围等。

  这种创新被当前的生产力衡量标准所忽略,但随着时间的推移,其重要性也日益凸显。芝加哥大学近期对“增量”创新的重要性进行了研究。如果将“增量”创新计入其中,则1980年至2009年间制药创新的生产力反而提高了30%。该增长主要得益于“增量”创新的推动。

  美国早期的HIV/AIDS治疗情况也说明了“增量”创新的重要性。1987年至1995年,11种新的分子药物被开发来治疗HIV/AIDS。但整体而言,这些药物的表现并不成功,因为患者被确诊后继续生存两年的可能性只有30%。此外,受副作用和经济负担的影响,坚持用药率也只有30%至50%。

  到了1996年,“增量”创新出现。将之前的药物与高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)相结合后,患者被确诊后继续生存两年的可能性提高到60%。但同样,受副作用等因素的影响,坚持用药率略微提高到55%至60%。

  2000年,HAART疗法也得到了“增量”创新,通过与当前药物结合后,患者被确诊后继续生存两年的可能性提高到80%,坚持用药率提高到65%至70%。2006年,HAART疗法被联合疗法取代,推动坚持用药率提高到了85%。

  HIV/AIDS治疗领域的“增量”创新凸显了这种创新模式的更广泛的系统价值,也是医疗创新领域的一个现代化奇迹。不能简单地把每一个小的创新视为“模仿”,不积跬步,无以至千里。如果看不到这些小的进步,那么一个明明生产力在提升的市场,却被一些批评者认为是在倒退。

上海诚迪公司生产的P2实验无菌防护服BSL实验灭菌服SPF无菌连体服用于生物制药,新药研发等实验室。

用户:
更多评论
您要为您所发的言论的后果负责,故请各位遵纪守法并注意语言文明。
留言:
验证码:
上海诚迪卫生用品有限公司 ::友情链接::网站地图:: 备案号:沪ICP备10006919号 点击这里给我发消息
直线:18017018141;传真:021-33250253;E-mail:shcendy@126.com