5月13-5月14日召开的第27届中国医药产业发展高峰论坛上，国家是药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示，下一步将标准不降、时限不改地稳步推行新版GMP认证的实施工作，同时正在制定方案将药品生产许可证和GMP证书合二为一。 

认证情况：

　　他指出，根据新版GMP要求，非无菌类别药品应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，截至目前已经有一半的企业通过认证。“下一步会继续推进，标准不降、时限不改。”

　　2014年年底，无菌制剂企业共1300多家，通过新版GMP认证的企业在60%以上。非无菌药品生产企业3800家，通过新修订GMP的企业共有1990家，通过比率在50%以上，一半的企业已经通过了非无菌认证。到2014年12月31日非无菌大限到来前，还会有更多的非无菌制剂企业通过GMP认证。下一步会继续推进，标准不降、时限不改。

监管方向：

　　1.无菌注射剂的质量认证在年底前或逐步下放到省级单位；

　　2.取消中药材GAP认证，CFDA会积极研究中药材认证的监督管理方式；

　　3.生物制品批签发技术性较强，暂时仍由国药监总局负责。

　　4.将逐步实施药品生产许可证和药品GMP证书合二为一。“具体方案正在制定，可能会取消GMP证书，变GMP认证检查为日常的监督管理，对企业开展动态检查。”

　　5.拟将综合检验、检测、检查三项方面力量展开整合，定期召开风险研判会议，建立风险研判会议制度。

　　“这个计划正在实施当中。”

　　我们国家药品生产实行许可生产制度，药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件，这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发，有效期是5年，到期需要换证，药品要生产，首先需要取得药品生产许可证，其次要取得药品批准文号，还要有相应的剂型的GMP证书，所以GMP认证是考察你是否有生产某剂型合格药品的能力，而两证合一意味着更多的政策出台，同时需要逐步实现的。