上周四，四川省食药监局通报了对四川省玉鑫药业有限公司的处罚：收回其药品GMP证书。这是继武汉华龙生物制药有限公司被收回GMP后又一家遭到相同处罚的药企。

　　据医药观察家网统计，今年上半年已累计有51家药企被收回GMP证书。尽管随后经过整改有6家药企被返还GMP证书，但相比去年全年仅有50家药企被收回GMP证书的情况，这无疑给行业敲响了警钟。

　　边晨光认为，由于认证GMP的前期投入比较大、周期较长，且拿到证书后也不能保证在市场销量，因此有些中小药企就产生了简化生产流程、篡改生产工艺的念头。

　　史立臣表示，其实严格按照GMP生产所需的成本已包括在产品的固有成本范围中，并没有额外增加。那些试图以降低成本，修改工艺、流程为借口的做法，本身就是不合理的。

　　此外，公开资料显示，被收回GMP证书的51家药企中，中药企业占大多数。为什么会出现这种情况呢？史立臣有自己的看法。“中药生产涉及方面较多，从种植到仓储运输到销售，再到企业作为原材料生产。这一过程一直由国家监管，各省份并没有开展相应的工作。”史立臣告诉《每日经济新闻》记者，但这两年中药材和中药制剂反复出现质量事件，导致在消费者心目中的地位越来越低，因此国家加大了对中药市场的整治力度。

　　“飞检”加速行业洗牌？

　　所谓“飞检”，是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。

　　实际上，食药监总局早在2006年就发布了《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》，但直至去年11月和今年初才进一步出台了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》和《药品飞行检查办法(草案)》。

　　据医药观察家网报道，上述51家被收回GMP证书的药企中有30家是因为“飞检”被查出问题。既然这“飞检”如此高效，为何多年来却没有高密度施行？

　　史立臣告诉《每日经济新闻》记者，“以前‘飞检’是国家食药监总局在管，其他省份并未响应。自国家发布‘四个最严’以来，药品监管逐渐强化，特别是今年开始，各省份也相应开展了‘飞检’活动。而且除了GMP，GSP也有相应的‘飞检’。”

　　去年底，国家食药监总局公布的《2013年度食品药品监管统计年报》显示，我国共有药企4875家，因此仅靠相关部门监管还是较难保证所有药企完全遵守GMP的要求进行生产。

　　在史立臣看来，药品生产主要还是得靠行业自律，在飞检的重压下使药企养成对生产流程、仓储、工艺等环节把关的习惯。“药企不知道什么时候会被‘飞检’，一旦出了纰漏停止生产，损失非常大。”

　　那么，逐渐加大力度的飞检会否加速行业洗牌？《中国证券报》此前报道，去年国内共产生了202起药企并购，是去年被收回GMP证书药企的4倍。

　　对此，史立臣认为，市场的核心竞争和资本的推动才是行业洗牌的背后推手，监管只能起一部分作用。