《药品生产质量管理规范(2010年修订）》于2011年3月1日起正式开始施行。非无菌制剂企业大限也要在今年12月31日截止。

    部分企业或因资金不足或因异地改造而提出了延期申请；当你今年还在为新版认证在忙碌的时候，第二轮新版GMP认证即将开始。

    2011年7月14日浙江省一家药企率先获得了新版GMP证书，从而拉开了新版认证的大幕，在2011年通过新版认证共166药企，涉及23个省，但内蒙、广西、重庆、西藏、宁夏在2011年没有企业通过新版GMP的认证。

    药企须提前6个月提出认证申请，而2011年7月14日通过GMP认证的浙江省企业将会在明年初就提出认证申请，就是说现在，2011年通过认证的药业再次准备好，进入了新一轮的GMP认证。第一轮还走在认证路上的企业你已落后人家四年了，加油喽。