近日,湖南省药监局陆续公布了2015年上半年药品生产、经营企业的日常监管情况和地方药品抽验情况。其中,共有2家药企被收回GMP证书,7家药企被收回GSP证书,29药企被撤销/吊销药品经营许可证,3057家药企被责令整改。
湖南省药品生产日常监管情况
2015年上半年,湖南省药监局共检查242家基本药物生产企业,94家血液制品、注射剂等高风险品种生产企业,出动检查人次1409。其中,药品GMP检查发现存在严重缺陷的有4家,责令整改90家,2家收回GMP证书,12件移交稽查部门立案查处。
湖南省药品经营企业日常监管情况
在经营企业方面,湖南省药监局共检查691家药品批发企业,10096家药品零售企业。存在违反药品经营相关管理规定行为的药企共有2785家,其中批发企业115家,零售企业2670家。
共有2967家药企被责令整改,7家药企被收回GSP证书,29家药企被撤销/吊销药品经营许可证。此外,移交稽查部门立案查处的有409件。
湖南省地方药品抽验情况
在药品抽验情况方面,上半年共310家企业653批药品被抽验,其中化学药品119企业181批次,不合格批次为0;中成药179企业319批次,不合格批次1次;中药材、中药饮片65企业96批次,不合格批次为23次。在此三类药品中,中药材、中药饮片的不合格率是最高的。 |