甘肃省食品药品监督管理局近日发出公告,注销当地20户未取得新版《药品生产许可证》的中药饮片生产企业的药品GMP证书,责令其停止生产销售。
按照国家食药监总局统一部署,甘肃省已于今年3月31日结束了新版《药品生产许可证》换发工作。兰州复兴厚药材有限责任公司等20家企业未在规定期限内完成换发,根据相关规定,未取得新版《药品生产许可证》企业持有的药品GMP证书不再具有相应法律法规效力。因此,甘肃省食药监局依法注销了这20户企业持有的药品GMP证书。
根据药品管理法及药品管理法实施办法规定,我国颁布实施《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度。
甘肃省食药监局要求,各市州局对本辖区未依法换发新版《药品生产许可证》的企业开展监督检查,责令停止其生产销售。对仍生产销售的,依法按无证生产查处。
此次被注销药品GMP证书的20户企业分别是: