中国医药城江苏亚盛医药开发有限公司宣布,其自主研发、具有全球知识产权的国家1类抗肿瘤新药APG-115获得国家食药监总局临床试验批件。此前APG-115已获得美国FDA临床批准。APG-115是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,填补了国内在该靶点药物开发领域内的空白。
6月15日,中国医药城华威特(江苏)生物制药有限公司自主研制开发的国内首个牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株)——“华福康”正式获得农业部批准上市。这是华威特自主研发的重磅产品——国际首个高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养)“华蓝康”上市后的又一个自主研发的拳头产品。
今年初,在郑州大学第一附属医院生殖医学中心和中国医药城江苏亿康基因科技有限公司通力合作下,国际首例应用“MaReCS”技术的试管婴儿在郑州大学第一附属医院诞生。郑州大学副校长、第一附属医院院长阚全程教授宣布,国际首例“MaReCS宝宝”的诞生,标志着我国胚胎植入前遗传学诊断技术在阻断“染色体平衡易位向子代传递”方面取得重大突破。“MaReCS”的成功应用,将有望为全球数千万例平衡易位携带者家庭改善生育结局。
作为我国首家国家级医药高新区,中国医药城始终坚持创新驱动和专业化发展战略,初步探索走出一条集聚高端人才、引进高端成果、落户高端企业、发展高端产业的特色园区发展新路,正成为国内外知名的生物医药产业新地标。目前,已集聚800多家国内外医药企业,其中创新型企业300多家,前沿医疗技术企业11家;1000多项生物医药创新成果落地申报,累计已取得药品生产批件97件,临床批件131件;在研和申报的国家一类新药达72个,已有20个一类新药取得临床批件,复旦张江的海姆泊芬、泰凌医药的尿多酸肽注射液等一类新药获批投产。
人才是推动创新的第一资源,也是生物医药产业发展的核心要素。中国医药城以1亿元规模的"113"人才基金为杠杆,综合运用“项目引才、产业聚才、平台纳才”等方式,推行柔性引才模式,吸引一批研发在欧美发达国家、教学在京沪宁等地一流高校、成果产业化在中国医药城的“金三角”人才加盟创业。区内已引进海内外高层次人才3000多名,其中国家“千人计划”人才45名,省“双创团队”8个,省“双创计划”人才92名,各项人才指标位列国内同类园区前茅。
产业化是创新的根本归宿,也是创新水平的根本体现。中国医药城重点建设疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、生物制药、化学药新型制剂、中药现代化和保健品等六大产业化基地。目前,生物制品集聚优势凸显,区内已入驻生物制品研发生产企业32家,在研和申报的生物制品60多个,过去5年生物制品的申报量占江苏省总量的1/4,2016年申报生物制品数占全国的8.9%、江苏的50%,生物药集聚水平位居全国前列。疫苗产业高度集聚,已集聚康淮、沃森等13家企业疫苗基地,拥有各类疫苗产品40多个,成为国内疫苗产业集聚度最高的园区。2016年全国共有2个疫苗品种申报生产、10个疫苗品种申报临床试验,其中中国医药城各占1个,分别是金迪克生物的流感病毒裂解疫苗(四价)和瑞科生物的HPV疫苗。高端医疗器械产业形成规模,园区高端医疗器械产业产品申报数占江苏的1/6,现有医疗器械生产研发企业272家,其中体外诊断试剂企业93家;已获注册证品种600个,其中体外诊断试剂品种296个。
“创新是引领中国医药城发展的第一动力,也是国家高新区与生俱来的责任和使命。作为全国首家部省共建的医药高新区,中国医药城拥有完善的平台和专业化的服务,在这里打造生物医药产业集聚‘梦工厂’正渐入佳境。”泰州市委常委、医药高新区党工委书记陆春云说,今后3到5年,中国医药城将抢抓泰州纳入国家大健康产业集聚发展试点机遇,致力打造中国领先、世界知名的生物医药及高性能医疗器械产业高地,形成中国医药城在全国的领先地位。 |